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Wir suchen als Nachfolgebesetzung einen

Stufenplanbeauftragten gem. § 63a AMG /
Fachreferenten Arzneimittelsicherheit (m/w)

Die Stelle ist eingegliedert in die Abteilung Wissenschaft & Zulassung,
Bereich Medizin & Klinische Forschung. Wir bieten Ihnen interessante Einblicke in und eine enge Zusammenarbeit mit anderen Bereichen dieser Abteilung.

Ihre Aufgaben:

  • Abschließende Bewertung sicherheitsrelevanter Fragestellungen
  • Übernahme der Funktion des Stufenplanbeauftragten nach § 63a AMG, der europäischen QPPV gemäß Richtlinie 2001/83/EG und des Sicherheitsbeauftragten nach § 30 MPG
  • Pflege des etablierten Vigilanzsystems
  • Aufnahme, Bearbeitung und Bewertung sowie termingerechte Meldung von möglichen Arzneimittelrisiken
  • Literaturrecherche zur aktuellen Sicherheitsbewertung unserer Produkte
  • Erstellung von Periodic Safety Update Reports und Risikomanagementplänen
  • Erstellung von Pharmakovigilanzverträgen mit unseren Lizenzpartnern
  • Durchführung von Audits und Pharmakovigilanzschulungen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, der Medizin oder einer Naturwissenschaft
  • Idealerweise bringen Sie die Qualifikation als Stufenplanbeauftragter gemäß AMG, als QPPV gemäß Richtlinie 2001/83/EG sowie als Sicherheitsbeauftragter gemäß MPG bereits mit, andernfalls wird diese erworben
  • Gute Kenntnisse in Pharmakovigilanz und Toxikologie
  • Sicheres Auftreten, Kommunikations- und Durchsetzungsvermögen
  • Sehr gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
  • Gute EDV-Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit medizinischen Datenbanken
  • Gute schriftliche Ausdrucksfähigkeit
  • Idealerweise bereits Erfahrung im Bereich der Homöopathie oder Komplementärmedizin
  • Reisebereitschaft
  • Sehr gutes Organisationsvermögen, Teamfähigkeit und Flexibilität

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen, die Sie bitte mit Ihrem frühestmöglichen Eintrittstermin, Ihrer Einkommensvorstellung und unter Angabe der Kennziffer 35WZ_S60000487 an unser Zentrales Bewerbermanagement senden. Gerne auch per E-Mail an: karriere@dhu.de.

Für weitere Rückfragen steht Ihnen Frau Skacel gerne zur Verfügung.

Mit Ihrer Bewerbung erklären Sie sich einverstanden, dass wir Ihre Unterlagen - auch elektronisch - erfassen und bis zu sechs Monate nach Besetzung der Stelle aufbewahren.

Deutsche Homöopathie-Union
Zentrales Bewerbermanagement
Postfach 41 02 40
76206 Karlsruhe

Ansprechpartner:
Frau Skacel

Telefon: 0721 4093-426

karriere@dhu.de

 
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» www.karlsruhe.de
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